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圣华曦左乙拉西坦片(佐依坦)
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[佐依坦] 左乙拉西坦片0.5g*30片/盒
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      • 商品名称:圣华曦左乙拉西坦片(佐依坦)
      • 商品编号:100001909231
      • 商品毛重:38.00g
      • 商品产地:中国大陆
      • 药品剂型:片剂
      • 国产/进口:国产
      • 适用人群:成人
      • 类型:处方药
      • 类别:西药
      • 使用方法:口服

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        主体

        产品规格
        0.5g*30片/盒
        剂型
        片剂
        储存条件
        室温(30℃或以下)贮藏。
        禁忌
        详见说明书
        生产企业
        重庆圣华曦药业股份有限公司
        用药注意事项
        1、停药:(1)根据当前的临床实践,如需停止服用本品,建议逐渐停药。(例如:成人和体重50kg或以上的青少年每隔2到4周,每次减少500mg,每日2次;儿童应每隔两周,每次减少10mg/kg,每日2次)。(2)临床研究中,一些患者对加用左乙拉西坦治疗有效应,可以停止原合并应用的抗癫痫药物(研究中共有69位患者其中的36位成人患者)。2、肾功能不全:对于肾功能损害的患者左乙拉西坦的服用剂量需要剂量调整。对于严重肾功能损害,在选择服用剂量之前,需进行肾功能检测。3、自杀:(1)曾有关于服用抗癫痫药物包括左乙拉西坦治疗的癫痫患者出现自杀,自杀未遂、自杀意念和行为的报道。基于随机安慰剂对照的抗癫痫药物临床研究进行的荟萃分析显示了自杀意念及其行为风险的轻度增加。关于该风险增加的机制尚属未知。详见说明书。
        药品通用名
        左乙拉西坦片
        批准文号
        国药准字H20143179
        有效期
        18
        上市许可持有人
        重庆圣华曦药业股份有限公司
        药品分类
        (处方药)化学药制剂
        不良反应
        1、成人临床研究汇总的安全性数据表明,药物组和安慰剂组不良反应的发生率相似,分别为46.4%和42.2%。其中,严重不良反应分别为2.4%和2.0%。最常见的不良反应有嗜睡,乏力和头晕,常发生在治疗的开始阶段。随时间的推移,中枢神经系统相关的不良反应发生率和严重程度会随之降低。左乙拉西坦不良反应没有明显的剂量相关性。2、儿童临床研究(4-16岁)表明药物组和安慰剂组产生不良反应的发生率相似,分别为55.4%和40.2%。药物组未发生严重不良反应(安慰剂组1.0%)。儿童最常见的不良反应有嗜睡、敌意、神经质、情绪不稳、易激动、食欲减退、乏力和头痛。详见说明书。
        商品类别
        成药(处方药强制登记)
        儿童用药
        (1)在现有的儿童临床研究资料中未显示对儿童的成长和青春期有影响。然而,在认知、智力、成长、内分泌功能、青春期和生育潜力的长期影响仍未知。(2)尚未对1岁以下的婴儿患者进行全面的安全性及疗效的评价。既往的临床研究中,只观察了35名小于1岁的患者及13名小于6个月的患者。(3)在用于治疗成人及青少年特发性全面性癫痫时,左乙拉西坦并不影响失神发作的频率。
        孕妇及哺乳期妇女用药
        (1)孕妇:目前没有孕妇服用本品的资料,动物试验证明该药有一定的生殖毒性。对于人类潜在的危险目前尚不明确。如非必要,孕妇或处于育龄但不避孕的妇女请勿应用左乙拉西坦。在和用其他抗癫痫药时,怀孕期间的生理变化会影响左乙拉西坦浓度,曾有报道妊娠期间左乙拉西坦的血浆浓度降低。在妊娠晚期,左乙拉西坦浓度的降低更明显。应确保给予服用佐拉西坦的孕妇适当的临床指导。突然停用抗癫痫药物治疗,可能使病情恶化,进而有害于孕妇和胎儿。(2)哺乳:动物试验表明左乙拉西坦可以从乳汁中排出,所以,不建议病人在服药同时哺乳。详见说明书。

        包装清单

        药品,说明书

        售后保障

        药房处方药类药品售后服务规则

        适用范围:本规则适用于药房提供的处方药类药品(RX)。

        温馨提示:图片为实物拍摄,可能会出现新旧包装更换,包装不影响药物质量,请以收到实物为准。

        退货政策:

        1. 除药品质量原因外,药品一经售出,不得退换。
        2. 为了保证您的用药安全,若发现实物与订单不符,请与客服联系。
        3. 以下情况药房可为您办理退货:
          (1) 按照国家药品相关规定流程检验检测后确定为质量问题的药品。
          (2) 国家权威管理部门发布公告的产品(如停售、收回等)。
          (3) 生产厂家公告通知召回、停售的药品。
        特别说明:因医生开错药品,或未遵医嘱服用药品等情况,导致患者服药后有不良反应的,非药品质量问题。

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        1. 如果符合退货条件,请您在线联系药房药师;经药房药师审核通过可为您办理退货。
        2. 请您将完整药品及包装(药品外包装、说明书)发票原件、发货凭证等一并退回。注意:非药房售出药品不予办理退货。
        3. 药房验收药品符合退货标准后会安排为您退款。
        4. 药品批次存在更新,涉及外包装、内置、说明书等收货以实际为准。

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