主体

剂型

片剂

禁忌

详见说明书

药品通用名

拉考沙胺片

储存条件

不超过30℃密闭保存。避免儿童误取。

批准文号

H20180062

用药注意事项

自杀意念和行为在接受抗癫痫药物治疗的多种适应症的患者中，报告过自杀意念和行为。抗癫痫药物的随机、安慰剂对照试验荟萃分析也表明，自杀意念和行为的风险有小幅增。详见说明书

儿童用药

4岁以下儿童的安全有效性尚未确立。4岁及以上儿童用药详细信息参见用法用量。

产品规格

50mg*14片

生产企业

Aesica Pharmaceuticals GmbH

孕妇及哺乳期妇女用药

妊娠期与癫痫及总体抗廉痢药物相关的风险所有抗癫痫药物研究均表明，在接受癫痫治疗女性的子代中，畸形患病率是普通人群的二至三倍，在普通人群中的发生率约为3％。在接受治疗的人群中，观察到多种药物引起畸形增加，但目前仍不清楚治疗和/或疾病在其中的作用程度。详见说明书

药品分类

（处方药）化学药制剂

有效期

60

不良反应

安全性特征概述：根据在1308例癫痫部分发作患者中开展的联合治疗安慰剂对照临床试验的汇总分析结果，在随机分配接受本品或安慰剂的患者中，分别有61.9%和35.2%的患者报告了至少1例不良反应。本品治疗组最常报告的不良反应（≥10%）为头晕、头痛、恶心和复视。详见说明书

商品类别

成药（处方药强制登记）

老年用药

老年患者（年龄超过65岁）不需要减量。本品用于老年癫病患者的经验有限。用于老年患者时，应考虑年龄相关的肾脏清除率下降以及AUC水平升高（参见【用法用量】和【药代动力学】）。