主体

生产企业

南京美瑞制药有限公司

药品通用名

酒石酸托特罗定缓释片

产品规格

4mg*7片/板

批准文号

国药准字H20070272

商品类别

成药（处方药强制登记）

剂型

片剂

有效期

24

禁忌

1、尿潴留，青潴留，未经控制的窄角型青光眼；2、已证实对本品任何成分有过敏反应；3、重症肌无力，严重的溃疡性结肠炎，中毒性巨结肠。

老年用药

（1）老年患者与年轻患者使用托特罗定的安全性并非完全不同。（2）据文献报道，在一项I期临床多次给药研究中，服用托特罗定普通制剂4mg（2mg，Bid）后，老年（64-80岁）和年轻（<40岁）健康志愿者体内的托特罗定和5-羟甲基代谢物血清药物浓度相近。另一项I期研究中，口服托特罗定普通剂2mg或4mg（1或2mg，Bid）后，老年健康志愿者体内的托特罗定和5-羟甲基代谢物血清浓度分别比年轻健康志愿者高出20和50%。然而在另一项有对照的12周II期临床试验中，该药物的安全性在老年患者和年轻患者之间并无不同。因此，不推荐老年患者在使用托特罗定时进行剂量调整。

儿童用药

儿童应用托特罗定的安全有效性尚未建立。

用药注意事项

1.慎用：膀胱出口梗阻的病人慎用；肠道梗阻性疾病，如幽门狭窄的患者慎用；孕妇慎用本品；哺乳期间服用本品应停止哺乳。2.其他注意：本品为缓释片，需服，勿嚼碎；如需减少剂量，也可沿片面中心线完全分开，取半片服用；开动机器和进行危险作业者应当注意。

孕妇及哺乳期妇女用药

（1）孕妇慎用本品。哺乳期间服用本品应停止哺乳。（2）托特罗定片可从小鼠的乳汁中排泄。详见说明书

储存条件

密封，常温（10~30℃）保存。

不良反应

常见：口干，消化不良；泪液减少等。

药品分类

（处方药）化学药制剂