主体

上市许可持有人

Jcnapham GmbH & Co.KG

禁忌

详见说明书

储存条件

30℃以下贮存，妥善贮藏所有药物，勿使儿童触及

商品类别

成药（处方药强制登记）

库内是否按供应商管理

是

药品通用名

戊酸雌二醇片/雌二醇环丙孕酮片复合包装

药品分类

（处方药）化学药制剂

孕妇及哺乳期妇女用药

HRT不适用于妊娠或哺乳期妇女。如果在本品治疗期间怀孕，必须立即终止治疗。甾体类激素的大规模流行病学研究显示，妊娠前使用这类激素的妇女，其新生儿出生缺陷的风险没有增加，妊娠早期意外服用这些药物也没有致畸作用。少量性激素可以在人体乳汁中分泌。

不良反应

1、与激素补充治疗有关的最严重的不良反应列在【注意事项】一节中。2、使用激素补充治疗的患者报告的其他不良反应详见说明书（上市后资料），但他们与戊酸雌二醇片/雌二醇环丙孕酮片复合包装的因果关系尚未被确认或否认。3、下述严重不良反应尽管非常罕见，但大多数被观察到。为谨慎起见，如出现下列任何一种情况，最好中止治疗：（1）心血管意外和栓塞。（2）胆汁淤积性黄疸。（3）良性乳腺病，子宫肿瘤（如纤维瘤增加）。（4）肝腺瘤：可能引起意外的腹腔内出血（5）乳溢：应检查以排除垂体腺瘤.4、在有遗传性血管水肿的妇女中，外源性雌激素可能诱导或加重血管性水肿症状。

产品规格

21片

批准文号

国药准字HJ20160683（H20160682）

有效期

60

生产企业

DELPHARM Lille S.A.S./分包装拜耳医药保健有限公司广州分公司

剂型

片剂

用药注意事项

1、戊酸雌二醇片/雌二醇环丙孕酮片复合包装不能用于避孕。如需要，应采用非激素方法避孕（周期和体温方法除外）。如果发生了妊娠，必须中止服药，直至除外妊娠。2、开始治疗以前，下列所有的情况/危险因素都应予以考虑，以确定个体收益/风险比。在HRT使用时，如发生禁忌症或下面情况的时候，应该立即停止治疗：（1）首次出现偏头痛或频繁而异常重度的头痛，或有其它可能是脑血管阻塞先兆的症状。详见说明书

儿童用药

戊酸雌二醇片/雌二醇环丙孕酮片复合包装不应用于儿童。

老年用药

没有数据显示对于老年患者需要调整剂量。