主体

药品通用名

氟芬那酸丁酯软膏

产品规格

10g：0.5g

批准文号

国药准字H20163106

储存条件

密闭，在阴凉处（不超过20℃）保存

药品分类

（处方药）化学药制剂

剂型

其他

孕妇及哺乳期妇女用药

本品临床前毒理研究未发现有生殖毒性等，但目前尚缺乏孕妇和哺乳期妇女使用本品的详细安全性研究资料，因此，不推荐孕妇使用，建议哺乳期妇女使用前要权衡利弊。

儿童用药

日本进行的一项74例（其中儿童患者52例）多中心、双盲、对照临床试验显示，氟芬那酸丁酯软膏用于特应性皮炎具有一定的安全有效性。用法用量为每日2-3次，由于尚缺乏大规模的临床试验资料支持，故应慎用于儿童。

老年用药

目前尚缺乏详细的研究资料。老年患者使用本品，与一般患者用药相同。

有效期

24

禁忌

1.已知对本品过敏的患者。2.服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。3.禁用于冠状动脉搭桥手术（CABG）围手术期疼痛的治疗。4.有饮用非甾体抗炎药后发生肠胃道出血或穿孔病史的患者。5.有活动性消化道溃疡/出血，或者既往曾复发溃疡/出血的患者。

商品类别

成药（处方药强制登记）

用药注意事项

联合用药注意：避免与其它非甾体抗炎药，包括选择性COX-2抑制剂合并用药。慎用：有高血压和/或心力衰竭（如液体潴留和水肿）病史的患者。儿童慎用；其他注意：不推荐孕妇使用，建议哺乳期妇女使用前要权衡利弊。

生产企业

上海同联制药有限公司

不良反应

皮肤过敏反应：主要表现为瘙痒、刺痛、红斑等。皮肤刺激反应：主要表现为刺激感、灼热感和干燥等。